Фистульные иглы для гемодиализа одноразовые
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 943220
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08303 на медицинское изделие «Фистульные иглы для гемодиализа одноразовые» производства "Хоспитек Мануфактуринг Сервисес Сдн. Бхд." выдано Росздравнадзором 13 ноября 2010 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 13.11.2010
- Дата внесения изменений
- 02.12.2016
- Период действия версии
- с 02.12.2016 до 21.06.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Хоспитек Мануфактуринг Сервисес Сдн. Бхд."Малайзия, Дальнее зарубежье, Hospitech Manufacturing Services Sdn. Bhd., Sub Lot 1, Lot 6536, Batu 6, Jalan Bukit Kemuning, 40460 Shah Alam, Selangor Darul Ehsan, Malaysia
- Заявитель
- ООО "Б/Б МЕДИКЛ"115162, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ШУХОВА, ДОМ 14, ЭТАЖ 5,ПОМ.12
- Представитель в РФ
- ООО "Б/Б МЕДИКЛ"115162, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ШУХОВА, ДОМ 14, ЭТАЖ 5,ПОМ.12
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 943220Иглы трубчатые (инъекционные)
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 21.06.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 02.12.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 21.06.2018 | ФСЗ 2010/08303 | Фистульные иглы для гемодиализа одноразовые | Действует |
| 02.12.2016 | ФСЗ 2010/08303 | Фистульные иглы для гемодиализа одноразовые | Внесено изменение |
| 13.11.2010 | ФСЗ 2010/08303 | Фистульные иглы для гемодиализа одноразовые | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Фистульные иглы для гемодиализа одноразовые |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08303»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Хоспитек Мануфактуринг Сервисес Сдн. Бхд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08303?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.