Аппарат слуховой цифровой ENZ02, с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.14.120
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/5196 на медицинское изделие «Аппарат слуховой цифровой ENZ02, с принадлежностями» производства "Джи-Эн РиСаунд А/С" выдано Росздравнадзором 26 декабря 2016 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02920346
- Дата первичной регистрации
- 26.12.2016
- Дата внесения изменений
- 17.05.2018
- Период действия версии
- с 17.05.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Джи-Эн РиСаунд А/С"Дания, GN ReSound A/S, Lautrupbjerg 7, 2750 Ballerup, DenmarkЮр. адрес: Дания, Дальнее зарубежье, GN ReSound A/S, Lautrupbjerg 7, 2750 Ballerup, Denmark
- Заявитель
- ООО "Джи-Эн Хиринг РУС"125009, Россия, Москва, Нижний Кисловский пер., д. 7, стр. 1, помещ. 1
- Представитель в РФ
- ООО "Джи-Эн Хиринг РУС"125009, Россия, Москва, Нижний Кисловский пер., д. 7, стр. 1, помещ. 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.14.120Аппараты слуховые
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.05.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.05.2018 | РЗН 2016/5196 | Аппарат слуховой цифровой ENZ02, с принадлежностями | Действует |
| 26.12.2016 | РЗН 2016/5196 | Аппарат слуховой цифровой ENZO2, с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | - HI,EN998-DW; |
| 02 | - HI,EN798-DW; |
| 03 | - HI,EN598-DW. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/5196»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Джи-Эн РиСаунд А/С". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/5196?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.