zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2024/23937

Аппарат слуховой заушный с ресивером в ухе ReSound серии OMNIA, с принадлежностями

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.14.120

Регистрационное удостоверение РЗН 2024/23937 на медицинское изделие «Аппарат слуховой заушный с ресивером в ухе ReSound серии OMNIA, с принадлежностями» производства "Джи-Эн РиСаунд А/С" выдано Росздравнадзором 7 ноября 2024 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941539
Дата первичной регистрации
07.11.2024
Период действия версии
с 07.11.2024
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Джи-Эн РиСаунд А/С"
Дания, GN ReSound A/S, Lautrupbjerg 7, 2750 Ballerup, Denmark
Юр. адрес: Дания, Дальнее зарубежье, GN ReSound A/S, Lautrupbjerg 7, 2750 Ballerup, Denmark
Заявитель
ООО "Джи-Эн Хиринг РУС"
125009, Россия, Москва, Нижний Кисловский пер., д. 7, стр. 1, помещ. 1
Представитель в РФ
ООО "Джи-Эн Хиринг РУС"
125009, Россия, Москва, Нижний Кисловский пер., д. 7, стр. 1, помещ. 1
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
26.60.14.120
Аппараты слуховые

Модели изделия 12

№Название
01Аппарат слуховой заушный с ресивером в ухе ReSound серии OMNIA, с принадлежностями, в вариантах исполнения: I. Аппарат слуховой заушный с ресивером в ухе ReSound серии OMNIA, модель RU961-DRW, в составе:
02Аппарат слуховой заушный с ресивером в ухе ReSound серии OMNIA, с принадлежностями, в вариантах исполнения: II. Аппарат слуховой заушный с ресивером в ухе ReSound серии OMNIA, модель RU960-DRWC, в составе:
03Аппарат слуховой заушный с ресивером в ухе ReSound серии OMNIA, с принадлежностями, в вариантах исполнения: III. Аппарат слуховой заушный с ресивером в ухе ReSound серии OMNIA, модель RU962-DRW, в составе:
04Аппарат слуховой заушный с ресивером в ухе ReSound серии OMNIA, с принадлежностями, в вариантах исполнения: IV. Аппарат слуховой заушный с ресивером в ухе ReSound серии OMNIA, модель RU761-DRW, в составе:
05Аппарат слуховой заушный с ресивером в ухе ReSound серии OMNIA, с принадлежностями, в вариантах исполнения: V. Аппарат слуховой заушный с ресивером в ухе ReSound серии OMNIA, модель RU760-DRWC, в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/23937»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Джи-Эн РиСаунд А/С". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/23937?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.