Номер РУ РЗН 2023/19602

Аппарат слуховой заушный с ресивером в ухе ReSound серии KEY, ONE с принадлежностями

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.14.120

Регистрационное удостоверение РЗН 2023/19602 на медицинское изделие «Аппарат слуховой заушный с ресивером в ухе ReSound серии KEY, ONE с принадлежностями» производства "Джи-Эн РиСаунд А/С" выдано Росздравнадзором 17 февраля 2023 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932194
Дата первичной регистрации
17.02.2023
Период действия версии
с 17.02.2023
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Джи-Эн РиСаунд А/С"
Дания, GN ReSound A/S, Lautrupbjerg 7, 2750 Ballerup, Denmark
Юр. адрес: Дания, Дальнее зарубежье, GN ReSound A/S, Lautrupbjerg 7, 2750 Ballerup, Denmark
Заявитель
ООО "Джи-Эн Хиринг РУС"
125009, Россия, Москва, Нижний Кисловский пер., д. 7, стр. 1, помещ. 1
Представитель в РФ
ООО "Джи-Эн Хиринг РУС"
125009, Россия, Москва, Нижний Кисловский пер., д. 7, стр. 1, помещ. 1
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
26.60.14.120
Аппараты слуховые

Модели изделия 16

Название
011. Аппарат слуховой заушный с ресивером в ухе ReSound серии KEY, модель KE462-DRW, в составе:
02II. Аппарат слуховой заушный с ресивером в ухе ReSound серии KEY, модель KE362-DRW, в составе:
03III. Аппарат слуховой заушный с ресивером в ухе ReSound серии KEY, модель КЕ262- DRW, в составе:
04IV. Аппарат слуховой заушный с ресивером в ухе ReSound серии KEY, модель КЕ461- DRW, в составе:
05V. Аппарат слуховой заушный с ресивером в ухе ReSound серии KEY, модель KE361-DRW, в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/19602»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Джи-Эн РиСаунд А/С". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/19602?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.