zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2021/16282

Аппарат слуховой заушный серий ENZO 3D, LiNX 3D, ENZO Q, LiNX Quattro с принадлежностями

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.14.120

Регистрационное удостоверение РЗН 2021/16282 на медицинское изделие «Аппарат слуховой заушный серий ENZO 3D, LiNX 3D, ENZO Q, LiNX Quattro с принадлежностями» производства "Джи-Эн РиСаунд А/С" выдано Росздравнадзором 30 декабря 2021 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925334
Дата первичной регистрации
30.12.2021
Период действия версии
с 30.12.2021
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Джи-Эн РиСаунд А/С"
Дания, GN ReSound A/S, Lautrupbjerg 7, 2750 Ballerup, Denmark
Юр. адрес: Дания, Дальнее зарубежье, GN ReSound A/S, Lautrupbjerg 7, 2750 Ballerup, Denmark
Заявитель
ООО "Джи-Эн Хиринг РУС"
125009, Россия, Москва, Нижний Кисловский пер., д. 7, стр. 1, помещ. 1
Представитель в РФ
ООО "Джи-Эн Хиринг РУС"
125009, Россия, Москва, Нижний Кисловский пер., д. 7, стр. 1, помещ. 1
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
26.60.14.120
Аппараты слуховые

Модели изделия 30

№Название
011. Аппарат слуховой заушный серия ENZO 3D мощный модель ET988-DWH, в составе:
022. Аппарат слуховой заушный серия ENZO 3D мощный модель ET788-DWH, в составе:
033. Аппарат слуховой заушный серия ENZO 3D мощный модель ET588-DWH, в составе:
044. Аппарат слуховой заушный серия ENZO 3D сверхмощный модель ET998-DW, в составе:
055. Аппарат слуховой заушный серия ENZO 3D сверхмощный модель ET798-DW, в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/16282»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Джи-Эн РиСаунд А/С". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/16282?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.