Комплекс аппаратуры с электронной памятью для регистрации, анализа и отображения ЭКС («ИКАР»)» по ТУ 9441-005-17480553-2006
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.129
Регистрационное удостоверение ФСР 2011/12650 выдано Росздравнадзором 20.12.2006 на медицинское изделие «Комплекс аппаратуры с электронной памятью для регистрации, анализа и отображения ЭКС («ИКАР»)» по ТУ 9441-005-17480553-2006» производства ООО "МЕДИКОМ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 20.12.2006
- Дата внесения изменений
- 24.05.2018
- Период действия версии
- с 24.05.2018 до 12.12.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "МЕДИКОМ"117186, Г.МОСКВА, УЛ. НАГОРНАЯ, Д.31, К.6, КВ. 13
- Заявитель
- ООО "МЕДИКОМ"117186, Г.МОСКВА, УЛ. НАГОРНАЯ, Д.31, К.6, КВ. 13
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.129Приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2011/12650 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "МЕДИКОМ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 20.12.2006. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Комплекс аппаратуры с электронной памятью для регистрации, анализа и отображения ЭКС («ИКАР»)» по ТУ 9441-005-17480553-2006» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения: |
| 12.12.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 24.05.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.04.2026 | ФСР 2011/12650 | Комплекс аппаратуры с электронной памятью для регистрации, анализа и отображения ЭКС («ИКАР»)» по МТКБ.941111.009 ТУ | Действует |
| 12.12.2019 | ФСР 2011/12650 | Комплекс аппаратуры с электронной памятью для регистрации, анализа и отображения ЭКС («ИКАР»)» по МТКБ.941111.009 ТУ | Внесено изменение |
| 22.12.2011 | ФСР 2011/12650 | Комплекс аппаратуры с электронной памятью для регистрации, анализа и отображения ЭКС («ИКАР») по ТУ 9441-005-17480553-2006 в составе (см. приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 20.12.2006 | ФС 022а2006/4404-06 | Комплекс аппаратуры с электронной памятью для регистрации, анализа и отображения ЭКС («Икар»). | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Комплекс аппаратуры с электронной памятью для регистрации, анализа и отображения ЭКС («ИКАР»)» |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/12650»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "МЕДИКОМ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/12650?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.