Комплекс аппаратуры с электронной памятью для регистрации, анализа и отображения ЭКС («Икар»).
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944180
Регистрационное удостоверение ФС 022а2006/4404-06 выдано Росздравнадзором 20.12.2006 на медицинское изделие «Комплекс аппаратуры с электронной памятью для регистрации, анализа и отображения ЭКС («Икар»).» производства ФГУП "ЦНИИ "Комета". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Срок действия — до 20.12.2011. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 20.12.2006
- Период действия версии
- с 20.12.2006 до 22.12.2011
- Срок действия РУ
- 20.12.2011
- Производитель
- ФГУП "ЦНИИ "Комета"115280, Москва, ул. Велозаводская, д.5
- Заявитель
- ФГУП "ЦНИИ "Комета"115280, Москва, ул. Велозаводская, д.5
- Представитель в РФ
- ФГУП "ЦНИИ "Комета"115280, Москва, ул. Велозаводская, д.5
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944180Измерительные установки, комплексы, сигнализаторы, регистраторы, индикаторы
О записи
Регистрационное удостоверение №ФС 022а2006/4404-06 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ФГУП "ЦНИИ "Комета". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 20.12.2006. Текущий статус записи: Внесено изменение. Срок действия — до 20.12.2011. Карточка «Комплекс аппаратуры с электронной памятью для регистрации, анализа и отображения ЭКС («Икар»).» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения: |
| 12.12.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 24.05.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.04.2026 | ФСР 2011/12650 | Комплекс аппаратуры с электронной памятью для регистрации, анализа и отображения ЭКС («ИКАР»)» по МТКБ.941111.009 ТУ | Действует |
| 12.12.2019 | ФСР 2011/12650 | Комплекс аппаратуры с электронной памятью для регистрации, анализа и отображения ЭКС («ИКАР»)» по МТКБ.941111.009 ТУ | Внесено изменение |
| 24.05.2018 | ФСР 2011/12650 | Комплекс аппаратуры с электронной памятью для регистрации, анализа и отображения ЭКС («ИКАР»)» по ТУ 9441-005-17480553-2006 | Внесено изменение |
| 22.12.2011 | ФСР 2011/12650 | Комплекс аппаратуры с электронной памятью для регистрации, анализа и отображения ЭКС («ИКАР») по ТУ 9441-005-17480553-2006 в составе (см. приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФС 022а2006/4404-06»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ФГУП "ЦНИИ "Комета". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФС 022а2006/4404-06?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.