Набор реагентов «Мико-Уреа-Хлами-флюороген» Диагностикум для выявления антигенов Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum и Chlamydia trachomatis в реакции иммунофлюоресценции по ТУ 9398-114-70423725-2009
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение ФСР 2010/09793 на медицинское изделие «Набор реагентов «Мико-Уреа-Хлами-флюороген» Диагностикум для выявления антигенов Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum и Chlamydia trachomatis в реакции иммунофлюоресценции по ТУ 9398-114-70423725-2009» производства АО "ЭКОЛАБ" выдано Росздравнадзором 30 декабря 2010 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 30.12.2010
- Дата внесения изменений
- 10.05.2018
- Период действия версии
- с 10.05.2018 до 07.08.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "ЭКОЛАБ"142530, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПАВЛОВО-ПОСАДСКИЙ, Г ЭЛЕКТРОГОРСК, УЛ БУДЕННОГО, Д. 1
- Заявитель
- АО "ЭКОЛАБ"142530, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПАВЛОВО-ПОСАДСКИЙ, Г ЭЛЕКТРОГОРСК, УЛ БУДЕННОГО, Д. 1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.08.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 10.05.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.08.2024 | ФСР 2010/09793 | Набор реагентов «Мико-Уреа-Хлами-флюороген» Диагностикум для выявления антигенов Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum и Chlamydia trachomatis в реакции иммунофлюоресценции по ТУ 9398-114-70423725-2009 | Действует |
| 10.05.2018 | ФСР 2010/09793 | Набор реагентов «Мико-Уреа-Хлами-флюороген» Диагностикум для выявления антигенов Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum и Chlamydia trachomatis в реакции иммунофлюоресценции по ТУ 9398-114-70423725-2009 | Внесено изменение |
| 30.12.2010 | ФСР 2010/09793 | Набор реагентов «Мико-Уреа-Хлами-флюороген» Диагностикум для выявления антигенов Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum и Chlamydia trachomatis в реакции иммунофлюоресценции по ТУ 9398-114-70423725-2009 | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Комплект № 1 - "Мико-гоминис-флюороген", Диагностикум для выявления антигенов Mycoplasma hominis в реакции иммунофлюоресценции. |
| 02 | Комплект № 2 - "Мико-пневмо-флюороген", Диагностикум для выявления антигенов Mycoplasma pneumoniae в реакции иммунофлюоресценции. |
| 03 | Комплект № 3 - "Уреаплазма-флюороген". Диагностикум для выявления антигенов Ureaplasma urealyticum в реакции иммунофлюоресценции. |
| 04 | Комплект № 4 - "Хлами-флюороген". Диагностикум для выявления антигенов Chlamydia trachomatis в реакции иммунофлюоресценции. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/09793»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "ЭКОЛАБ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/09793?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.