Датчики допплеровские
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.129
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02579 выдано Росздравнадзором 02.09.2008 на медицинское изделие «Датчики допплеровские» производства "Бистос Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02920336
- Дата первичной регистрации
- 02.09.2008
- Дата внесения изменений
- 07.05.2018
- Период действия версии
- с 07.05.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Бистос Ко., Лтд."Корея, Bistos Co., Ltd., 7th Fl., A Bldg., Woolim Lions Valley 5-cha, 302, Galmachi-ro, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do 13201, Republic of Korea
- Заявитель
- ООО "КардиоМед"119285, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Раменки, 5-й км МЖД Киевское, д. 1, стр. 1, помещ. 32/1
- Представитель в РФ
- ООО "КардиоМед"119285, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Раменки, 5-й км МЖД Киевское, д. 1, стр. 1, помещ. 32/1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.129Приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2008/02579 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Бистос Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 02.09.2008. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Датчики допплеровские» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.05.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| 10.05.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 10.05.2016 | ФСЗ 2008/02579 | Датчики допплеровские | Внесено изменение |
| 02.09.2008 | ФСЗ 2008/02579 | Датчики допплеровские (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Датчики допплеровские - 1. Допплеровский датчик (2, 4, 5, 8 МГц) |
| 02 | Датчики допплеровские - 2. Допплеровский датчик (ультразвуковой 1.5 МГц) |
| 03 | Датчики допплеровские - 3. Датчик AST |
| 04 | Датчики допплеровские - 4. Токодатчик |
| 05 | Датчики допплеровские - 5. Маркер событий |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/02579»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Бистос Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/02579?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.