Номер РУ ФСЗ 2008/02579

Датчики допплеровские

Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944140

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02579 на медицинское изделие «Датчики допплеровские» производства "Бистос Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 2 сентября 2008 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
02.09.2008
Дата внесения изменений
10.05.2016
Период действия версии
с 10.05.2016 до 07.05.2018
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Бистос Ко., Лтд."
Корея, Bistos Co., Ltd., 7th Fl., A Bldg., Woolim Lions Valley 5-cha, 302, Galmachi-ro, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do 13201, Republic of Korea
Заявитель
ООО "КардиоМед"
119285, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Раменки, 5-й км МЖД Киевское, д. 1, стр. 1, помещ. 32/1
Представитель в РФ
ООО "КардиоМед"
119285, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Раменки, 5-й км МЖД Киевское, д. 1, стр. 1, помещ. 32/1
Класс риска
2A
Код ОКП
944140
Приборы для измерения частоты, скорости, ускорения, временных интервалов и перемещений

История изменений 2

ДатаТипОписание
07.05.2018Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
10.05.2016Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение

История версий РУ 3

ДатаНомерНазваниеСтатус
07.05.2018ФСЗ 2008/02579Датчики допплеровскиеДействует
10.05.2016ФСЗ 2008/02579Датчики допплеровскиеВнесено изменение
02.09.2008ФСЗ 2008/02579Датчики допплеровские (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение

Модели изделия 9

Название
01Датчики допплеровские: 1. Допплеровский датчик (2 МГц),
02Датчики допплеровские: 1. Допплеровский датчик (4 МГц),
03Датчики допплеровские: 1. Допплеровский датчик (5 МГц),
04Датчики допплеровские: 1. Допплеровский датчик (8 МГц).
05Датчики допплеровские: 2. Допплеровский датчик (ультразвуковой 1.5 МГц).

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/02579»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Бистос Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/02579?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.