Инкубатор для интенсивной терапии новорожденных BISTOS, ВТ-500 с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.21.121
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/5198 на медицинское изделие «Инкубатор для интенсивной терапии новорожденных BISTOS, ВТ-500 с принадлежностями» производства "Бистос Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 26 декабря 2016 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02915677
- Дата первичной регистрации
- 26.12.2016
- Дата внесения изменений
- 29.01.2018
- Период действия версии
- с 29.01.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Бистос Ко., Лтд."Корея, Bistos Co., Ltd., 7th Fl., A Bldg., Woolim Lions Valley 5-cha, 302, Galmachi-ro, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do 13201, Republic of Korea
- Заявитель
- ООО "УНИКХЕЛЗ"115419, Г.МОСКВА, ПР-Д 2-Й РОЩИНСКИЙ, Д. 8, ЭТАЖ 8 ПОМ.XIII., КОМ.52
- Представитель в РФ
- ООО "УНИКХЕЛЗ"115419, Г.МОСКВА, ПР-Д 2-Й РОЩИНСКИЙ, Д. 8, ЭТАЖ 8 ПОМ.XIII., КОМ.52
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.21.121Аппараты для ингаляционного наркоза
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.02.2025 | Выдан дубликат РУ | |
| 29.01.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.01.2018 | РЗН 2016/5198 | Инкубатор для интенсивной терапии новорожденных BISTOS, ВТ-500 с принадлежностями | Действует |
| 26.12.2016 | РЗН 2016/5198 | Инкубатор для интенсивной терапии новорожденных BISTOS, BT-500 с принадлежностями, варианты исполнения: стандартный, с электроприводом | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Инкубатор для интенсивной терапии новорожденных BISTOS, ВТ-500 с принадлежностями, вариант исполнения: стандартный. |
| 02 | II. Инкубатор для интенсивной терапии новорожденных BISTOS, ВТ-500 с принадлежностями, вариант исполнения: с электроприводом. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/5198»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Бистос Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/5198?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.