Фетальные мониторы BT с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.129
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00272 на медицинское изделие «Фетальные мониторы BT с принадлежностями» производства "Бистос Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02919496
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 23.04.2018
- Период действия версии
- с 23.04.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Бистос Ко., Лтд."Корея, Bistos Co., Ltd., 7th Fl., A Bldg., Woolim Lions Valley 5-cha, 302, Galmachi-ro, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do 13201, Republic of Korea
- Заявитель
- ООО "КардиоМед"119285, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Раменки, 5-й км МЖД Киевское, д. 1, стр. 1, помещ. 32/1
- Представитель в РФ
- ООО "КардиоМед"119285, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Раменки, 5-й км МЖД Киевское, д. 1, стр. 1, помещ. 32/1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.129Приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.04.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| 15.06.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.04.2018 | ФСЗ 2007/00272 | Фетальные мониторы BT с принадлежностями | Действует |
| 15.06.2016 | ФСЗ 2007/00272 | Фетальные мониторы ВТ, модели: BT 200, BT 200V, BT 300S, BT 300D, BT 330, BT 350 с принадлежностями | Внесено изменение |
| 17.08.2007 | ФСЗ 2007/00272 | Фетальные мониторы ВТ, модели: BT 200, BT 200V, BT 300S, BT 300D, BT 330, BT 350 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Фетальные мониторы ВТ, модели: BT 200, |
| 02 | Фетальные мониторы ВТ, модели: BT 200V, |
| 03 | Фетальные мониторы ВТ, модели: BT 300S, |
| 04 | Фетальные мониторы ВТ, модели: BT 300D, |
| 05 | Фетальные мониторы ВТ, модели: BT 330, |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00272»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Бистос Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00272?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.