Номер РУ РЗН 2019/8165

Портативные рентгеновские аппараты, в исполнениях: meX+40, meX+60, meX+100, meX+20BT, meX+40BT

Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 26.60.11.113

Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8165 выдано Росздравнадзором 27.02.2019 на медицинское изделие «Портативные рентгеновские аппараты, в исполнениях: meX+40, meX+60, meX+100, meX+20BT, meX+40BT» производства "Медикал Эконет ГмбХ". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919686
Дата первичной регистрации
27.02.2019
Период действия версии
с 27.02.2019 до 26.11.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Медикал Эконет ГмбХ"
Германия, Дальнее зарубежье, Medical Econet GmbH, Mainstrasse 6c-d 45768 Marl, Germany
Заявитель
ООО МосРентген Центр МосРентген Центр
127473 г. Москва, ул. Селезневская, д. 11а, стр. 2, офис 715
Юр. адрес: Россия
Представитель в РФ
ООО МосРентген Центр МосРентген Центр
127473 г. Москва, ул. Селезневская, д. 11а, стр. 2, офис 715
Юр. адрес: Россия
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
26.60.11.113
Аппараты рентгенографические

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2019/8165 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Медикал Эконет ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 27.02.2019. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Портативные рентгеновские аппараты, в исполнениях: meX+40, meX+60, meX+100, meX+20BT, meX+40BT» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 1

ДатаТипОписание
26.11.2025Внесены изменения в регистрационные документыизменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)

История версий РУ 1

ДатаНомерНазваниеСтатус
26.11.2025РЗН 2019/8165Портативные рентгеновские аппараты, в исполнениях: meX+40, meX+60, meX+100, meX+20BT, meX+40BTДействует

Модели изделия 5

Название
011. Портативный рентгеновский аппарат, исполнение mеХ+40, в составе:
022. Портативный рентгеновский аппарат, исполнение mеХ+60, в составе:
033. Портативный рентгеновский аппарат, исполнение mеХ+100, в составе:
044. Портативный рентгеновский аппарат, исполнение mеХ+20ВT, в составе:
055. Портативный рентгеновский аппарат, исполнение mеХ+40ВТ, в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8165»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Медикал Эконет ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8165?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.