Портативные рентгеновские аппараты, в исполнениях: meX+40, meX+60, meX+100, meX+20BT, meX+40BT
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.11.113
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8165 на медицинское изделие «Портативные рентгеновские аппараты, в исполнениях: meX+40, meX+60, meX+100, meX+20BT, meX+40BT» производства Medical Econet GmbH выдано Росздравнадзором 27 февраля 2019 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02919686
- Дата первичной регистрации
- 27.02.2019
- Дата внесения изменений
- 26.11.2025
- Период действия версии
- с 26.11.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Medical Econet GmbHIm Erlengrund 20, 46149 Oberhausen, Germany
- Заявитель
- ООО "МЕДИКАЛ-СЕРВИС"150043, ЯРОСЛАВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. ЯРОСЛАВЛЬ, УЛ. РАДИЩЕВА, Д. 5А, ОФИС 10
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДИКАЛ-СЕРВИС"150043, ЯРОСЛАВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. ЯРОСЛАВЛЬ, УЛ. РАДИЩЕВА, Д. 5А, ОФИС 10
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.11.113Аппараты рентгенографические
Назначение изделия
Используются для генерации рентгеновского излучения для получения рентгеновского изображения с целью диагностики пациента.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.11.2025 | РЗН 2019/8165 | Портативные рентгеновские аппараты, в исполнениях: meX+40, meX+60, meX+100, meX+20BT, meX+40BT | Действует |
| 27.02.2019 | РЗН 2019/8165 | Портативные рентгеновские аппараты, в исполнениях: meX+40, meX+60, meX+100, meX+20BT, meX+40BT | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 5. Портативный рентгеновский аппарат, исполнение mеХ+40ВТ, в составе: |
| 02 | 4. Портативный рентгеновский аппарат, исполнение mеХ+20ВT, в составе: |
| 03 | 3. Портативный рентгеновский аппарат, исполнение mеХ+100, в составе: |
| 04 | 2. Портативный рентгеновский аппарат, исполнение mеХ+60, в составе: |
| 05 | 1. Портативный рентгеновский аппарат, исполнение mеХ+40, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8165»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Medical Econet GmbH. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8165?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.