Набор реагентов для флюорохромной окраски кислотоустойчивых микобактерий аурамином О и родамином С («Флюорохромная окраска КУМ») по ТУ 9398-182-70423725-2012
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/1358 на медицинское изделие «Набор реагентов для флюорохромной окраски кислотоустойчивых микобактерий аурамином О и родамином С («Флюорохромная окраска КУМ») по ТУ 9398-182-70423725-2012» производства АО "ЭКОЛАБ" выдано Росздравнадзором 23 января 2014 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 23.01.2014
- Дата внесения изменений
- 27.04.2018
- Период действия версии
- с 27.04.2018 до 19.12.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "ЭКОЛАБ"142530, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПАВЛОВО-ПОСАДСКИЙ, Г ЭЛЕКТРОГОРСК, УЛ БУДЕННОГО, Д. 1
- Заявитель
- АО "ЭКОЛАБ"142530, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПАВЛОВО-ПОСАДСКИЙ, Г ЭЛЕКТРОГОРСК, УЛ БУДЕННОГО, Д. 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.12.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 27.04.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.01.2014 | РЗН 2013/1358 | Набор реагентов для флюорохромной окраски кислотоустойчивых микобактерий аурамином О и родамином С («Флюорохромная окраска КУМ») по ТУ 9398-182-70423725-2012 | Внесено изменение |
| 19.12.2024 | РЗН 2013/1358 | Набор реагентов для флюорохромной окраски кислотоустойчивых микобактерий аурамином О и родамином С («Флюорохромная окраска КУМ») по ТУ 9398-182-70423725-2012 | Действует |
| 27.04.2018 | РЗН 2013/1358 | Набор реагентов для флюорохромной окраски кислотоустойчивых микобактерий аурамином О и родамином С («Флюорохромная окраска КУМ») по ТУ 9398-182-70423725-2012 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для флюорохромной окраски кислотоустойчивых микобактерий аурамином О и родамином С («Флюорохромная окраска КУМ») по ТУ 9398-182-70423725-2012 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/1358»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "ЭКОЛАБ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/1358?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.