Фетальные мониторы ВТ, модели: BT 200, BT 200V, BT 300S, BT 300D, BT 330, BT 350 с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944140
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00272 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Фетальные мониторы ВТ, модели: BT 200, BT 200V, BT 300S, BT 300D, BT 330, BT 350 с принадлежностями» производства "Бистос Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 15.06.2016
- Период действия версии
- с 15.06.2016 до 23.04.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Бистос Ко., Лтд."Корея, Bistos Co., Ltd., 7th Fl., A Bldg., Woolim Lions Valley 5-cha, 302, Galmachi-ro, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do 13201, Republic of Korea
- Заявитель
- ООО "КардиоМед"119285, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Раменки, 5-й км МЖД Киевское, д. 1, стр. 1, помещ. 32/1
- Представитель в РФ
- ООО "КардиоМед"119285, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Раменки, 5-й км МЖД Киевское, д. 1, стр. 1, помещ. 32/1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944140Приборы для измерения частоты, скорости, ускорения, временных интервалов и перемещений
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2007/00272 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Бистос Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Фетальные мониторы ВТ, модели: BT 200, BT 200V, BT 300S, BT 300D, BT 330, BT 350 с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.04.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| 15.06.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.04.2018 | ФСЗ 2007/00272 | Фетальные мониторы BT с принадлежностями | Действует |
| 17.08.2007 | ФСЗ 2007/00272 | Фетальные мониторы ВТ, модели: BT 200, BT 200V, BT 300S, BT 300D, BT 330, BT 350 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Фетальные мониторы ВТ, модели: BT 200, BT 200V, BT 300S, BT 300D, BT 330, BT 350 с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00272»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Бистос Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00272?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.