Фетальные мониторы ВТ, модели: BT 200, BT 200V, BT 300S, BT 300D, BT 330, BT 350 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944140
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00272 на медицинское изделие «Фетальные мониторы ВТ, модели: BT 200, BT 200V, BT 300S, BT 300D, BT 330, BT 350 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Бистос Ко. Лтд." выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 17.08.2007
- Период действия версии
- с 17.08.2007 до 15.06.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Бистос Ко. Лтд."Bistos Co., Ltd, 2F 239-15, Gasan-Dong, Geumcheon-Gu, Seoul, Korea
- Заявитель
- ООО "КардиоМед"Россия, 117926, г.Москва, 5-й Донской проезд, д.21Б, стр.1
- Представитель в РФ
- ООО "КардиоМед"Россия, 117926, г.Москва, 5-й Донской проезд, д.21Б, стр.1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944140Приборы для измерения частоты, скорости, ускорения, временных интервалов и перемещений
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.04.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| 15.06.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.04.2018 | ФСЗ 2007/00272 | Фетальные мониторы BT с принадлежностями | Действует |
| 15.06.2016 | ФСЗ 2007/00272 | Фетальные мониторы ВТ, модели: BT 200, BT 200V, BT 300S, BT 300D, BT 330, BT 350 с принадлежностями | Внесено изменение |
| 17.08.2007 | ФСЗ 2007/00272 | Фетальные мониторы ВТ, модели: BT 200, BT 200V, BT 300S, BT 300D, BT 330, BT 350 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Фетальные мониторы ВТ, модели: BT 200, |
| 02 | Фетальные мониторы ВТ, модели: BT 200V, |
| 03 | Фетальные мониторы ВТ, модели: BT 300S, |
| 04 | Фетальные мониторы ВТ, модели: BT 300D, |
| 05 | Фетальные мониторы ВТ, модели: BT 330, |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00272»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Бистос Ко. Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00272?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.