Инструменты эндоскопические однолезвийные скоблящие, с принадлежностями
Срок действия истекКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12623 выдано Росздравнадзором 02.08.2012 на медицинское изделие «Инструменты эндоскопические однолезвийные скоблящие, с принадлежностями» производства "ЭмТиВи Эндоскопи В.Хааг КГ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Срок действия истек. Срок действия — до 04.12.2025. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Срок действия истек». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02920106
- Дата первичной регистрации
- 02.08.2012
- Дата внесения изменений
- 30.05.2018
- Период действия версии
- с 30.05.2018 до 04.12.2025
- Срок действия РУ
- 04.12.2025
- Производитель
- "ЭмТиВи Эндоскопи В.Хааг КГ"Германия, Дальнее зарубежье, MTW-Endoskopie W. Haag KG, Goldsbergstrasse, 18, 46487 Wesel, Germany
- Заявитель
- ООО "ДЕЛГА-МЕДИС"194044, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,УЛИЦА ЧУГУННАЯ, 2А, ЛИТ.А
- Представитель в РФ
- ООО "ДЕЛГА-МЕДИС"194044, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,УЛИЦА ЧУГУННАЯ, 2А, ЛИТ.А
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/12623 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ЭмТиВи Эндоскопи В.Хааг КГ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 02.08.2012. Текущий статус записи: Срок действия истек. Срок действия — до 04.12.2025. Карточка «Инструменты эндоскопические однолезвийные скоблящие, с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 30.05.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.12.2025 | ФСЗ 2012/12623 | Инструменты эндоскопические однолезвийные скоблящие, с принадлежностями | Действует |
| 02.08.2012 | ФСЗ 2012/12623 | Инструменты эндоскопические однолезвийные скоблящие, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Инструменты эндоскопические однолезвийные скоблящие - папиллотомы (сфинктеротомы) |
| 02 | Инструменты эндоскопические однолезвийные скоблящие - петли для полипэктомии, мукозектомии |
| 03 | Инструменты эндоскопические однолезвийные скоблящие - ножи для резекции с диссекцией подслизистого слоя |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12623»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Срок действия истек». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЭмТиВи Эндоскопи В.Хааг КГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12623?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.