Инструменты эндоскопические однолезвийные скоблящие, с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12623 выдано Росздравнадзором 02.08.2012 на медицинское изделие «Инструменты эндоскопические однолезвийные скоблящие, с принадлежностями» производства TW-Endoskopie W. Haag KG («МТВ - Эндоскопия В. Гаага КГ»). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02920106
- Дата первичной регистрации
- 02.08.2012
- Дата внесения изменений
- 04.12.2025
- Период действия версии
- с 04.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- TW-Endoskopie W. Haag KG («МТВ - Эндоскопия В. Гаага КГ»)Goldsbergstrasse, 18, 46487 Wesel, Germany («Гольдсбергштрассе, 18, 46487 Везель, Германия»)
- Заявитель
- ООО "ДЕЛГА-МЕДИС"194044, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,УЛИЦА ЧУГУННАЯ, 2А, ЛИТ.А
- Представитель в РФ
- ООО "ДЕЛГА-МЕДИС"194044, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,УЛИЦА ЧУГУННАЯ, 2А, ЛИТ.А
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Инструменты однолезвийные скоблящие, с принадлежностями предназначены для диагностических манипуляций, а также оперативных вмешательств малоинвазивным способом посредством доступа инструмента к оперативному полю под наблюдением гибкого эндоскопа
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 30.05.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.05.2018 | ФСЗ 2012/12623 | Инструменты эндоскопические однолезвийные скоблящие, с принадлежностями | Срок действия истек |
| 02.08.2012 | ФСЗ 2012/12623 | Инструменты эндоскопические однолезвийные скоблящие, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Инструменты эндоскопические однолезвийные скоблящие - папиллотомы (сфинктеротомы) |
| 02 | Инструменты эндоскопические однолезвийные скоблящие - петли для полипэктомии, мукозектомии |
| 03 | Инструменты эндоскопические однолезвийные скоблящие - ножи для резекции с диссекцией подслизистого слоя |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12623»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан TW-Endoskopie W. Haag KG («МТВ - Эндоскопия В. Гаага КГ»). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12623?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.