Инструменты эндоскопические однолезвийные скоблящие, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 943360
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12623 выдано Росздравнадзором 02.08.2012 на медицинское изделие «Инструменты эндоскопические однолезвийные скоблящие, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "ЭмТиВи-Эндоскопи В. Хааг КГ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 02.08.2012
- Период действия версии
- с 02.08.2012 до 30.05.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ЭмТиВи-Эндоскопи В. Хааг КГ"Германия, Дальнее зарубежье, MTW-Endoskopie W. Haag KG, Goldsbergstrasse 18, 46487 Wesel, Germany
- Заявитель
- ООО "Производственная компания "Делга"194044, Российская Федерация, г. Санкт Петербург, ул. Чугунная, д. 2, к. АЮр. адрес: 194044, Россия, г. Санкт Петербург, ул. Чугунная, д. 2, к. А
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 943360Инструменты однолезвийные скоблящие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/12623 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ЭмТиВи-Эндоскопи В. Хааг КГ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 02.08.2012. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Инструменты эндоскопические однолезвийные скоблящие, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 30.05.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 29.09.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.12.2025 | ФСЗ 2012/12623 | Инструменты эндоскопические однолезвийные скоблящие, с принадлежностями | Действует |
| 30.05.2018 | ФСЗ 2012/12623 | Инструменты эндоскопические однолезвийные скоблящие, с принадлежностями | Срок действия истек |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | - папиллотомы (сфинктеротомы). |
| 02 | - петли для полипэктомии, мукозектомии. |
| 03 | - ножи для резекции с диссекцией подслизистого слоя. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12623»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЭмТиВи-Эндоскопи В. Хааг КГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12623?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.