zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2019/8262

Аппарат слуховой цифровой с выносным ресивером ENYA, c принадлежностями

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.14.120

Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8262 на медицинское изделие «Аппарат слуховой цифровой с выносным ресивером ENYA, c принадлежностями» производства "Джи-Эн РиСаунд А/С" выдано Росздравнадзором 5 апреля 2019 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919518
Дата первичной регистрации
05.04.2019
Период действия версии
с 05.04.2019
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Джи-Эн РиСаунд А/С"
Дания, GN ReSound A/S, Lautrupbjerg 7, 2750 Ballerup, Denmark
Юр. адрес: Дания, Дальнее зарубежье, GN ReSound A/S, Lautrupbjerg 7, 2750 Ballerup, Denmark
Заявитель
ООО "Джи-Эн Хиринг РУС"
125009, Россия, Москва, Нижний Кисловский пер., д. 7, стр. 1, помещ. 1
Представитель в РФ
ООО "Джи-Эн Хиринг РУС"
125009, Россия, Москва, Нижний Кисловский пер., д. 7, стр. 1, помещ. 1
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
26.60.14.120
Аппараты слуховые

Модели изделия 6

№Название
01Аппарат слуховой цифровой с выносным ресивером ENYA, c принадлежностями I. Аппарат слуховой цифровой с выносным ресивером ENYA слабой мощности, в исполнениях: 1. HI,EY462-DRW, в составе:
02Аппарат слуховой цифровой с выносным ресивером ENYA, c принадлежностями I. Аппарат слуховой цифровой с выносным ресивером ENYA слабой мощности, в исполнениях: 2. HLEY362-DRW, в составе:
03Аппарат слуховой цифровой с выносным ресивером ENYA, c принадлежностями II. Аппарат слуховой цифровой с выносным ресивером ENYA средней мощности, в исполнениях: 1. HI,EY462-DRW, в составе:
04Аппарат слуховой цифровой с выносным ресивером ENYA, c принадлежностями II. Аппарат слуховой цифровой с выносным ресивером ENYA средней мощности, в исполнениях: 2. HLEY362-DRW, в составе:
05Аппарат слуховой цифровой с выносным ресивером ENYA, c принадлежностями III. Аппарат слуховой цифровой с выносным ресивером ENYA мощный, в исполнениях: 1. HI,EY462-DRW, в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8262»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Джи-Эн РиСаунд А/С". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8262?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.