Система лучевой терапии Halcyon с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 26.60.11.120
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7669 выдано Росздравнадзором 04.10.2018 на медицинское изделие «Система лучевой терапии Halcyon с принадлежностями» производства "Вариан Медикал Системс, Инк.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 04.10.2018
- Период действия версии
- с 04.10.2018 до 10.08.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Вариан Медикал Системс, Инк."США, Varian Medical Systems, Inc., 3100 Hansen Way Palo Alto, California 94304, USA
- Заявитель
- ООО "ВМС (РУС)"109147, Россия, Москва, ул. Таганская, д. 17-23
- Представитель в РФ
- ООО "ВМС (РУС)"109147, Россия, Москва, ул. Таганская, д. 17-23
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.11.120Аппараты, основанные на использовании альфа-, бета- или гамма-излучений, применяемые в медицинских целях, включая хирургию, стоматологию, ветеринарию
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2018/7669 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Вариан Медикал Системс, Инк.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 04.10.2018. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Система лучевой терапии Halcyon с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 10.08.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 10.08.2021 | РЗН 2018/7669 | Система лучевой терапии Halcyon с принадлежностями | Действует |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система лучевой терапии Halcyon с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7669»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Вариан Медикал Системс, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7669?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.