Устройства для приготовления и смешивания растворов закрытым способом
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07134 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Устройства для приготовления и смешивания растворов закрытым способом» производства "Б. Браун Мельзунген АГ". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 09.04.2018
- Период действия версии
- с 09.04.2018 до 13.08.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Б. Браун Мельзунген АГ"Германия, В. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str. 1, 34212 Melsungen, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, В. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str. 1, 34212 Melsungen, Germany
- Заявитель
- ООО "Б.БРАУН МЕДИКАЛ"191036, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ВЛАДИМИРСКИЙ ОКРУГ, УЛ ПУШКИНСКАЯ, Д. 10, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 40-Н
- Представитель в РФ
- ООО "Б.БРАУН МЕДИКАЛ"191036, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ВЛАДИМИРСКИЙ ОКРУГ, УЛ ПУШКИНСКАЯ, Д. 10, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 40-Н
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/07134 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Б. Браун Мельзунген АГ". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Устройства для приготовления и смешивания растворов закрытым способом» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 09.04.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.08.2021 | ФСЗ 2010/07134 | Устройства для приготовления и смешивания растворов закрытым способом | Отменено |
| 03.06.2010 | ФСЗ 2010/07134 | Устройства для приготовления и смешивания растворов закрытым способом (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Устройства для приготовления и смешивания растворов закрытым способом, варианты исполнения: 1. Двухсторонняя канюля для смешивания растворов «Экофлак Микс» (Ecoflac Mix) |
| 02 | Устройства для приготовления и смешивания растворов закрытым способом, варианты исполнения: 2. Заглушка для инфузионных флаконов «Экопин» (Ecopin) |
| 03 | Устройства для приготовления и смешивания растворов закрытым способом, варианты исполнения: 3. Двухсторонняя канюля для смешивания растворов «Транзофикс» (Transofix) |
| 04 | Устройства для приготовления и смешивания растворов закрытым способом, варианты исполнения: 4. Двухсторонняя канюля для смешивания растворов «Экофлак Коннект» (Ecoflac Connect) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07134»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Б. Браун Мельзунген АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07134?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.