Монитор для измерения артериального давления CNAP c принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 26.60.12.129
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05425 выдано Росздравнадзором 23.10.2009 на медицинское изделие «Монитор для измерения артериального давления CNAP c принадлежностями» производства "СИЭНСистемс Медицинтехник ГмбХ". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02920127
- Дата первичной регистрации
- 23.10.2009
- Дата внесения изменений
- 10.05.2018
- Период действия версии
- с 10.05.2018 до 03.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "СИЭНСистемс Медицинтехник ГмбХ"Австрия, CNSystems Medizintechnik GmbH, 8020 Graz, Reininghausstrasse 13, AustriaЮр. адрес: Австрия, Дальнее зарубежье, CNSystems Medizintechnik GmbH, 8020 Graz, Reininghausstrasse 13, Austria
- Заявитель
- ООО "ОКСФОРД МЕДИКАЛ"127287, ГОРОД МОСКВА,ПРОЕЗД ПЕТРОВСКО-РАЗУМОВСКИЙ, ДОМ 29, СТРОЕНИЕ 2, Э 2 ПОМ III КОМ 8
- Представитель в РФ
- ООО "ОКСФОРД МЕДИКАЛ"127287, ГОРОД МОСКВА,ПРОЕЗД ПЕТРОВСКО-РАЗУМОВСКИЙ, ДОМ 29, СТРОЕНИЕ 2, Э 2 ПОМ III КОМ 8
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.129Приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/05425 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "СИЭНСистемс Медицинтехник ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 23.10.2009. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Монитор для измерения артериального давления CNAP c принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
| 10.05.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.02.2026 | ФСЗ 2009/05425 | Монитор для измерения артериального давления CNAP c принадлежностями | Действует |
| 23.10.2009 | ФСЗ 2009/05425 | Монитор для измерения артериального давления CNAP c принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Монитор для измерения артериального давления CNAP, варианты исполнений 500i |
| 02 | I. Монитор для измерения артериального давления CNAP, варианты исполнений 500at |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05425»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "СИЭНСистемс Медицинтехник ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05425?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.