Монитор для измерения артериального давления CNAP c принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.129
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05425 на медицинское изделие «Монитор для измерения артериального давления CNAP c принадлежностями» производства CNSystems Medizintechnik GmbH, ("СИЭНСистемс Медицинтехник ГмбХ") выдано Росздравнадзором 23 октября 2009 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02920127
- Дата первичной регистрации
- 23.10.2009
- Дата внесения изменений
- 03.02.2026
- Период действия версии
- с 03.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- CNSystems Medizintechnik GmbH, ("СИЭНСистемс Медицинтехник ГмбХ")8020 Graz, Reininghausstrasse 13, Ausrtia
- Заявитель
- ООО "ОКСФОРД МЕДИКАЛ"127287, ГОРОД МОСКВА,ПРОЕЗД ПЕТРОВСКО-РАЗУМОВСКИЙ, ДОМ 29, СТРОЕНИЕ 2, Э 2 ПОМ III КОМ 8
- Представитель в РФ
- ООО "ОКСФОРД МЕДИКАЛ"127287, ГОРОД МОСКВА,ПРОЕЗД ПЕТРОВСКО-РАЗУМОВСКИЙ, ДОМ 29, СТРОЕНИЕ 2, Э 2 ПОМ III КОМ 8
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.129Приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Монитор для измерения артериального давления CNAP c принадлежностями предназначен для неинвазивного мониторирования состояния сердечно-сосудистой системы
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
| 10.05.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.02.2026 | ФСЗ 2009/05425 | Монитор для измерения артериального давления CNAP c принадлежностями | Действует |
| 10.05.2018 | ФСЗ 2009/05425 | Монитор для измерения артериального давления CNAP c принадлежностями | Внесено изменение |
| 23.10.2009 | ФСЗ 2009/05425 | Монитор для измерения артериального давления CNAP c принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Монитор для измерения артериального давления CNAP, варианты исполнений 500i |
| 02 | I. Монитор для измерения артериального давления CNAP, варианты исполнений 500at |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05425»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан CNSystems Medizintechnik GmbH, ("СИЭНСистемс Медицинтехник ГмбХ"). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05425?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.