Номер РУ ФСЗ 2012/13333

Монитор жизненно важных функций пациента Task Force 3040i с принадлежностями

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.12.129

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/13333 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Монитор жизненно важных функций пациента Task Force 3040i с принадлежностями» производства "СИЭНСистемс Медицинтехник ГмбХ". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920118
Дата первичной регистрации
Дата внесения изменений
14.05.2018
Период действия версии
с 14.05.2018
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"СИЭНСистемс Медицинтехник ГмбХ"
Австрия, CNSystems Medizintechnik GmbH, 8020 Graz, Reininghausstrasse 13, Austria
Юр. адрес: Австрия, Дальнее зарубежье, CNSystems Medizintechnik GmbH, 8020 Graz, Reininghausstrasse 13, Austria
Заявитель
ООО "ОКСФОРД МЕДИКАЛ"
127287, ГОРОД МОСКВА,ПРОЕЗД ПЕТРОВСКО-РАЗУМОВСКИЙ, ДОМ 29, СТРОЕНИЕ 2, Э 2 ПОМ III КОМ 8
Представитель в РФ
ООО "ОКСФОРД МЕДИКАЛ"
127287, ГОРОД МОСКВА,ПРОЕЗД ПЕТРОВСКО-РАЗУМОВСКИЙ, ДОМ 29, СТРОЕНИЕ 2, Э 2 ПОМ III КОМ 8
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
26.60.12.129
Приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/13333 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "СИЭНСистемс Медицинтехник ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 2B. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Монитор жизненно важных функций пациента Task Force 3040i с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 2

ДатаТипОписание
14.05.2018Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе
29.11.2012Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 1

ДатаНомерНазваниеСтатус
29.11.2012ФСЗ 2012/13333Монитор жизненно важных функций пациента Task Force 3040i с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Монитор жизненно важных функций пациента Task Force 3040i

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/13333»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "СИЭНСистемс Медицинтехник ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/13333?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.