Номер РУ ФСЗ 2009/05425

Монитор для измерения артериального давления CNAP c принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)

Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944180

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05425 выдано Росздравнадзором 23.10.2009 на медицинское изделие «Монитор для измерения артериального давления CNAP c принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» производства "ЦНЗюсстемс Медицинтехник АГ", Австрия,. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
23.10.2009
Период действия версии
с 23.10.2009 до 10.05.2018
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ЦНЗюсстемс Медицинтехник АГ", Австрия,
CNSystems Medizintechnik AG, 8020 Graz, Reininghausstrasse 13, Austria
Заявитель
ООО "Оксфорд Медикал"
Россия, 103287, Москва, Петровско-Разумовский проезд, д. 29
Класс риска
2B
Код ОКП
944180
Измерительные установки, комплексы, сигнализаторы, регистраторы, индикаторы

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/05425 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ЦНЗюсстемс Медицинтехник АГ", Австрия,. Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 23.10.2009. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Монитор для измерения артериального давления CNAP c принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 3

ДатаТипОписание
03.02.2026Внесены изменения в регистрационные документыизменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
10.05.2018Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
02.11.2016Произведена замена бланка РУ

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
03.02.2026ФСЗ 2009/05425Монитор для измерения артериального давления CNAP c принадлежностямиДействует
10.05.2018ФСЗ 2009/05425Монитор для измерения артериального давления CNAP c принадлежностямиВнесено изменение

Модели изделия 2

Название
01  I. Монитор для измерения артериального давления CNAP, варианты исполнений 500i 
02  I. Монитор для измерения артериального давления CNAP, варианты исполнений 500at 

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05425»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЦНЗюсстемс Медицинтехник АГ", Австрия,. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05425?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.