Номер РУ РЗН 2019/8390

Набор конструкций для наружной фиксации «БИОНИКА» с инструментами по ТУ 32.50.22-004-15839300-2017

Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.129

Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8390 на медицинское изделие «Набор конструкций для наружной фиксации «БИОНИКА» с инструментами по ТУ 32.50.22-004-15839300-2017» производства ООО "БИОНИКА" выдано Росздравнадзором 22 мая 2019 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
22.05.2019
Период действия версии
с 22.05.2019 до 26.02.2024
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ООО "БИОНИКА"
420095, Россия, Республика Татарстан, г. о. город Казань район, г. Казань, тер. Химград, д. 186, офис 106
Заявитель
ООО "БИОНИКА"
420095, Россия, Республика Татарстан, г. о. город Казань район, г. Казань, тер. Химград, д. 186, офис 106
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
32.50.22.129
Приспособления ортопедические прочие

История изменений 1

ДатаТипОписание
26.02.2024Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
26.02.2024РЗН 2019/8390Набор конструкций для наружной фиксации «БИОНИКА» с инструментами по ТУ 32.50.22-004-15839300-2017Действует
22.05.2019РЗН 2019/8390Набор конструкций для наружной фиксации «БИОНИКА» с инструментами по ТУ 32.50.22-004-15839300-2017Внесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Набор конструкций для наружной фиксации "БИОНИКА" с инструментами по ТУ 32.50.22-004-15839300-2017

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8390»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "БИОНИКА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8390?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.