Набор имплантатов для внутренней фиксации «Бионика» по ТУ 32.50.50-002-15839300-2019
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8410 на медицинское изделие «Набор имплантатов для внутренней фиксации «Бионика» по ТУ 32.50.50-002-15839300-2019» производства ООО "БИОНИКА" выдано Росздравнадзором 13 июня 2019 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02937810
- Дата первичной регистрации
- 13.06.2019
- Дата внесения изменений
- 21.02.2024
- Период действия версии
- с 21.02.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "БИОНИКА"420095, Россия, Республика Татарстан, г. о. город Казань район, г. Казань, тер. Химград, д. 186, офис 106
- Заявитель
- ООО "БИОНИКА"420095, Россия, Республика Татарстан, г. о. город Казань район, г. Казань, тер. Химград, д. 186, офис 106
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 21.02.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 19.05.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 21.02.2024 | РЗН 2019/8410 | Набор имплантатов для внутренней фиксации «Бионика» по ТУ 32.50.50-002-15839300-2019 | Действует |
| 19.05.2022 | РЗН 2019/8410 | Набор имплантатов для внутренней фиксации «Бионика» по ТУ 32.50.50-002-15839300-2019 | Внесено изменение |
| 13.06.2019 | РЗН 2019/8410 | Набор имплантатов для внутренней фиксации «Бионика» по ТУ 32.50.13-002-15839300-2017 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Набор имплантатов для внутренней фиксации "Бионика" по ТУ 32.50.50-002-15839300-2019 с инструментами по ТУ 32.50.50-002-15839300-2019, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8410»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "БИОНИКА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8410?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.