Игла спинальная APEXMED в наборе
Внесено изменениеКласс 3ОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7874 на медицинское изделие «Игла спинальная APEXMED в наборе» производства "Апексмед Интернэшнл Б.В." выдано Росздравнадзором 7 декабря 2018 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 07.12.2018
- Период действия версии
- с 07.12.2018 до 15.02.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Апексмед Интернэшнл Б.В."Нидерланды, Apexmed International B.V., Keizersgracht 62-64, 1015CS Amsterdam, The NetherlandsЮр. адрес: Нидерланды, Дальнее зарубежье, Apexmed International B.V., Keizersgracht 62-64, 1015CS Amsterdam, The Netherlands
- Заявитель
- ООО "АПЕКСМЕД РУС"107023, Г.МОСКВА, УЛ ЭЛЕКТРОЗАВОДСКАЯ, Д. 24, СТР. 1, КОМ. 606
- Представитель в РФ
- ООО "АПЕКСМЕД РУС"107023, Г.МОСКВА, УЛ ЭЛЕКТРОЗАВОДСКАЯ, Д. 24, СТР. 1, КОМ. 606
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 15.02.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.02.2024 | РЗН 2018/7874 | Игла спинальная APEXMED в наборе | Действует |
| 07.12.2018 | РЗН 2018/7874 | Игла спинальная APEXMED в наборе | Внесено изменение |
Модели изделия 40
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Игла спинальная Pencil Point в наборе, без проводника, в составе: |
| 02 | 2. Игла спинальная Pencil Point в наборе, без проводника, в составе: |
| 03 | 3. Игла спинальная Pencil Point в наборе, без проводника, в составе: |
| 04 | 4. Игла спинальная Pencil Point в наборе, с проводником, в составе: |
| 05 | 5. Игла спинальная Pencil Point в наборе, с проводником, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7874»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Апексмед Интернэшнл Б.В.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7874?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.