Шины иммобилизационные «ГЕПОГЛОС »КАРМАННЫЙ ГИПС" по ТУ 32.50.22-005-33129878-2017
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 32.50.22.127
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7154 выдано Росздравнадзором 18.05.2018 на медицинское изделие «Шины иммобилизационные «ГЕПОГЛОС »КАРМАННЫЙ ГИПС" по ТУ 32.50.22-005-33129878-2017» производства ООО "ЛЮМИ". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 18.05.2018
- Период действия версии
- с 18.05.2018 до 09.04.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ЛЮМИ"191023, Россия, Санкт-Петербург, наб. реки Фонтанки, д. 59, лит. А, помещение 7-Н, офис 402
- Заявитель
- ООО "ЛЮМИ"191023, Россия, Санкт-Петербург, наб. реки Фонтанки, д. 59, лит. А, помещение 7-Н, офис 402
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.127Шины и прочие приспособления для лечения переломов
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2018/7154 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "ЛЮМИ". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 18.05.2018. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Шины иммобилизационные «ГЕПОГЛОС »КАРМАННЫЙ ГИПС" по ТУ 32.50.22-005-33129878-2017» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.12.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 09.04.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.12.2022 | РЗН 2018/7154 | Шины иммобилизационные «ГЕПОГЛОС »КАРМАННЫЙ ГИПС" по ТУ 32.50.22-005-33129878-2017 | Действует |
| 09.04.2019 | РЗН 2018/7154 | Шины иммобилизационные «ГЕПОГЛОС »КАРМАННЫЙ ГИПС" по ТУ 32.50.22-005-33129878-2017 | Внесено изменение |
Модели изделия 48
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Исполнение 1: «Стандарт» H* - размер 100 х 910 х 5, |
| 02 | Исполнение 1: «Стандарт» H* - размер 110 х 910 х 5, |
| 03 | Исполнение 1: «Стандарт» H* - размер 120 х 910 х 5, |
| 04 | Исполнение 1: «Стандарт» H* - размер 130 х 910 х 5, |
| 05 | Исполнение 1: «Стандарт» H* - размер 140 х 910 х 5, |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7154»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ЛЮМИ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7154?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.