Средство гемостатическое стерильное «Геполос» по ТУ 9393-003-33129878-2016
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 21.20.24.160
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5945 выдано Росздравнадзором 10.07.2017 на медицинское изделие «Средство гемостатическое стерильное «Геполос» по ТУ 9393-003-33129878-2016» производства ООО "ЛЮМИ". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02932412
- Дата первичной регистрации
- 10.07.2017
- Дата внесения изменений
- 15.05.2023
- Период действия версии
- с 15.05.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ЛЮМИ"191023, Россия, Санкт-Петербург, наб. реки Фонтанки, д. 59, лит. А, помещение 7-Н, офис 402
- Заявитель
- ООО "ЛЮМИ"191023, Россия, Санкт-Петербург, наб. реки Фонтанки, д. 59, лит. А, помещение 7-Н, офис 402
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.160Материалы перевязочные и аналогичные изделия, в том числе пропитанные или покрытые лекарственными средствами
- Код ОКП
- 939370Материалы хирургические и средства перевязочные специальные прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2017/5945 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "ЛЮМИ". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 10.07.2017. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Средство гемостатическое стерильное «Геполос» по ТУ 9393-003-33129878-2016» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 15.05.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 09.11.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 09.11.2022 | РЗН 2017/5945 | Средство гемостатическое стерильное «Гепоглос» по ТУ 9393-003-33129878-2016 | Внесено изменение |
| 10.07.2017 | РЗН 2017/5945 | Средство гемостатическое стерильное «Гепоглос» по ТУ 9393-003-33129878-2016 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Средство гемостатическое стерильное «Гепоглос» |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5945»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ЛЮМИ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5945?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.