Шины иммобилизационные «ГЕПОГЛОС »КАРМАННЫЙ ГИПС" по ТУ 32.50.22-005-33129878-2017
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.22.127
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7154 на медицинское изделие «Шины иммобилизационные «ГЕПОГЛОС »КАРМАННЫЙ ГИПС" по ТУ 32.50.22-005-33129878-2017» производства ООО "ЛЮМИ" выдано Росздравнадзором 18 мая 2018 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02932276
- Дата первичной регистрации
- 18.05.2018
- Дата внесения изменений
- 28.12.2022
- Период действия версии
- с 28.12.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ЛЮМИ"191023, Россия, Санкт-Петербург, наб. реки Фонтанки, д. 59, лит. А, помещение 7-Н, офис 402
- Заявитель
- ООО "ЛЮМИ"191023, Россия, Санкт-Петербург, наб. реки Фонтанки, д. 59, лит. А, помещение 7-Н, офис 402
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.127Шины и прочие приспособления для лечения переломов
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.12.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 09.04.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.12.2022 | РЗН 2018/7154 | Шины иммобилизационные «ГЕПОГЛОС »КАРМАННЫЙ ГИПС" по ТУ 32.50.22-005-33129878-2017 | Действует |
| 09.04.2019 | РЗН 2018/7154 | Шины иммобилизационные «ГЕПОГЛОС »КАРМАННЫЙ ГИПС" по ТУ 32.50.22-005-33129878-2017 | Внесено изменение |
| 18.05.2018 | РЗН 2018/7154 | Шины иммобилизационные «ГЕПОГЛОС »КАРМАННЫЙ ГИПС" по ТУ 32.50.22-005-33129878-2017 | Внесено изменение |
Модели изделия 48
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Шины иммобилизационные "ГЕПОГЛОС "КАРМАННЫЙ ГИПС" по ТУ 32.50.22-005-33129878-2017 в вариантах исполнения: Исполнение 1: «Стандарт» H* - размер 100 х 910 х 5 мм. |
| 02 | Шины иммобилизационные "ГЕПОГЛОС "КАРМАННЫЙ ГИПС" по ТУ 32.50.22-005-33129878-2017 в вариантах исполнения: Исполнение 1: «Стандарт» H* - размер 110 х 910 х 5 мм. |
| 03 | Шины иммобилизационные "ГЕПОГЛОС "КАРМАННЫЙ ГИПС" по ТУ 32.50.22-005-33129878-2017 в вариантах исполнения: Исполнение 1: «Стандарт» H* - размер 120 х 910 х 5 мм. |
| 04 | Шины иммобилизационные "ГЕПОГЛОС "КАРМАННЫЙ ГИПС" по ТУ 32.50.22-005-33129878-2017 в вариантах исполнения: Исполнение 1: «Стандарт» H* - размер 130 х 910 х 5 мм. |
| 05 | Шины иммобилизационные "ГЕПОГЛОС "КАРМАННЫЙ ГИПС" по ТУ 32.50.22-005-33129878-2017 в вариантах исполнения: Исполнение 1: «Стандарт» H* - размер 140 х 910 х 5 мм. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7154»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ЛЮМИ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7154?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.