Изделия протетические для систем дентальной имплантации с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7913 выдано Росздравнадзором 07.12.2018 на медицинское изделие «Изделия протетические для систем дентальной имплантации с принадлежностями» производства "МЕДЕНТиКА ГмбХ". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 07.12.2018
- Период действия версии
- с 07.12.2018 до 27.03.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "МЕДЕНТиКА ГмбХ"Германия, MEDENTiKA GmbH, Hammweg 8-10, 76549 Hügelsheim, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, MEDENTiKA GmbH, Hammweg 8-10, 76549 Hügelsheim, Germany
- Заявитель
- ООО "ШТРАУМАНН"119571, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОБРУЧЕВСКИЙ, ПР-КТ ЛЕНИНСКИЙ, Д. 119А, ПОМЕЩ. 9Н
- Представитель в РФ
- ООО "ШТРАУМАНН"119571, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОБРУЧЕВСКИЙ, ПР-КТ ЛЕНИНСКИЙ, Д. 119А, ПОМЕЩ. 9Н
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.190Протезы органов человека, не включенные в другие группировки
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2018/7913 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "МЕДЕНТиКА ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 07.12.2018. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Изделия протетические для систем дентальной имплантации с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 27.03.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.03.2026 | РЗН 2018/7913 | Изделия протетические для систем дентальной имплантации с принадлежностями | Действует |
| 27.03.2023 | РЗН 2018/7913 | Изделия протетические для систем дентальной имплантации с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 59
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Изделия протетические для систем дентальной имплантации с принадлежностями 1. Абатменты, в вариантах исполнения: 1.1. Абатмент стандартный прямой, включая винт абатмента: 1-07-01; 1-07-02; 1-07-07; 2-07-01; 2-07-02; 2-07-03; 2-07-04; 2-07-05; 2-07-06; 2-07-20; 2-07-23; 2-07-24; 2-07-25; E 100; E 100-1; E 110; E 110-1; E 120; E 120-1; E 130; E 130-1; F 100; F 100-3; F 110; F 110-3; H 100; H 100-3; H 110; H 110-3; H 120; H 120-3; I 100; I 110; I 120; K 100; K 110; K 120; L 100; L 100-3; L 110; L 110-3; N 100; N 110; N 110L; N 120; R 100; R 100-1; R 110; R 110-1; R 120; R 120-1; S 100; S 100-3; S 110; S 110-3; S 120; S 120-3; S 130; T 100; T 100-1; T 105; T 105-1; T 110; T 110-1; T 120; T 120-1. |
| 02 | Изделия протетические для систем дентальной имплантации с принадлежностями 1. Абатменты, в вариантах исполнения: 1.2. Абатмент стандартный угловой 16°, включая винт абатмента: S 200; S 200-3; S 210; S 210-3; S 220; S 220-3; S 230. |
| 03 | Изделия протетические для систем дентальной имплантации с принадлежностями 1. Абатменты, в вариантах исполнения: 1.3. Абатмент стандартный угловой 16°, включая винт абатмента: 1.3.1. Тип 1: E 200-1; E 200-1-1; E 210-1; E 210-1-1; E 220-1; E 220-1-1; E 230-1; E 230-1-1; I 200-1; I 210-1; I 220-1; K 200-1; K 210-1; K 220-1; N 200; N 210-1; N 220-1; R 200-1; R 200-1-1; R 210-1; R 210-1-1; R 220-1; R 220-1-1; T 200-1; T 200-1-1; T 205-1; T 205-1-1; T 210-1; T 210-1-1; T 220-1; T 220-1-1. |
| 04 | Изделия протетические для систем дентальной имплантации с принадлежностями 1. Абатменты, в вариантах исполнения: 1.3. Абатмент стандартный угловой 16°, включая винт абатмента: 1.3.2. Тип 2: E 200-2; E 200-2-1; E 210-2; E 210-2-1; E 220-2; E 220-2-1; E 230-2; E 230-2-1; I 200-2; I 210-2; I 220-2; K 200-2; K 210-2; K 220-2; N 210-2; N 220-2; R 200-2; R 200-2-1; R 210-2; R 210-2-1; R 220-2; R 220-2-1; T 200-2; T 200-2-1; T 205-2; T 205-2-1; T 210-2; T 210-2-1; T 220-2; T 220-2-1. |
| 05 | Изделия протетические для систем дентальной имплантации с принадлежностями 1. Абатменты, в вариантах исполнения: 1.4. Абатмент стандартный угловой 18°, включая винт абатмента: 1.4.1. Тип 1: 1-07-03; 1-07-04; 1-07-08; 2-07-07; 2-07-08; 2-07-09; 2-07-10; 2-07-11; 2-07-12; 2-07-26; 2-07-27; 2-07-28; F 200-1; F 200-1-3; F 210-1; F 210-1-3; H 200-1; H 200-1-3; H 210-1; H 210-1-3; H 220-1; H 220-1-3; L 200-1; L 200-1-3; L 210-1; L 210-1-3. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7913»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "МЕДЕНТиКА ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7913?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.