Нити CARA THREAD рассасывающиеся из полидиоксанона стерильные одноразовые с иглой
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4353 на медицинское изделие «Нити CARA THREAD рассасывающиеся из полидиоксанона стерильные одноразовые с иглой» производства "МАС Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 28 июня 2016 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02919386
- Дата первичной регистрации
- 28.06.2016
- Дата внесения изменений
- 09.04.2018
- Период действия версии
- с 09.04.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "МАС Ко., Лтд."Корея, MAS Co., Ltd., 101, 102, 106, 107, 202, 8, Suseong-ro, Gwonseon-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea
- Заявитель
- ООО "СКАЙПРО БЬЮТИ"117042, Россия, Москва, Чечёрский проезд, д. 120, пом. I, этаж 1, комн. 2
- Представитель в РФ
- ООО "СКАЙПРО БЬЮТИ"117042, Россия, Москва, Чечёрский проезд, д. 120, пом. I, этаж 1, комн. 2
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.190Протезы органов человека, не включенные в другие группировки
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 21.08.2019 | Выдан дубликат РУ | |
| 09.04.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 17.04.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 09.04.2018 | РЗН 2016/4353 | Нити CARA THREAD рассасывающиеся из полидиоксанона стерильные одноразовые с иглой | Действует |
| 17.04.2017 | РЗН 2016/4353 | Нити CARA THREAD рассасывающиеся из полидиоксанона стерильные одноразовые с иглой | Внесено изменение |
| 28.06.2016 | РЗН 2016/4353 | Нити рассасывающиеся из полидиоксанона стерильные одноразовые с иглой | Внесено изменение |
Модели изделия 31
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Нити CARA THREAD рассасывающиеся из полидиоксанона стерильные одноразовые с иглой. Варианты исполнения: I. Монофиламентные нити: 1. Mono Thread, модели: MAS-M2638, Гладкие монофиламентные нити. |
| 02 | Нити CARA THREAD рассасывающиеся из полидиоксанона стерильные одноразовые с иглой. Варианты исполнения: I. Монофиламентные нити: 1. Mono Thread, модели: MAS-M2650, Гладкие монофиламентные нити. |
| 03 | Нити CARA THREAD рассасывающиеся из полидиоксанона стерильные одноразовые с иглой. Варианты исполнения: I. Монофиламентные нити: 1. Mono Thread, модели: MAS-M2660, Гладкие монофиламентные нити. |
| 04 | Нити CARA THREAD рассасывающиеся из полидиоксанона стерильные одноразовые с иглой. Варианты исполнения: I. Монофиламентные нити: 1. Mono Thread, модели: MAS-M2690, Гладкие монофиламентные нити. |
| 05 | Нити CARA THREAD рассасывающиеся из полидиоксанона стерильные одноразовые с иглой. Варианты исполнения: I. Монофиламентные нити: 1. Mono Thread, модели: MAS-M2938, Гладкие монофиламентные нити. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4353»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "МАС Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4353?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.