Нити CARA THREAD рассасывающиеся из полидиоксанона стерильные одноразовые с иглой
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 939818
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4353 выдано Росздравнадзором 28.06.2016 на медицинское изделие «Нити CARA THREAD рассасывающиеся из полидиоксанона стерильные одноразовые с иглой» производства "МАС Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 28.06.2016
- Дата внесения изменений
- 17.04.2017
- Период действия версии
- с 17.04.2017 до 09.04.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "МАС Ко., Лтд."Корея, MAS Co., Ltd., 101, 102, 106, 107, 202, 8, Suseong-ro, Gwonseon-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea
- Заявитель
- ООО "БАЛАНС МЕДЭСТЕТИК"119331, Россия, г. Москва, проспект Вернадского, д. 37, корп. 2, офис 241Юр. адрес: 119331, Россия, г. Москва, проспект Вернадского, д. 29, офис 1809
- Представитель в РФ
- ООО "БАЛАНС МЕДЭСТЕТИК"119331, Россия, г. Москва, проспект Вернадского, д. 37, корп. 2, офис 241Юр. адрес: 119331, Россия, г. Москва, проспект Вернадского, д. 29, офис 1809
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939818Изделия для внутреннего протезирования
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2016/4353 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "МАС Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 28.06.2016. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Нити CARA THREAD рассасывающиеся из полидиоксанона стерильные одноразовые с иглой» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 09.04.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 17.04.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 09.04.2018 | РЗН 2016/4353 | Нити CARA THREAD рассасывающиеся из полидиоксанона стерильные одноразовые с иглой | Действует |
| 28.06.2016 | РЗН 2016/4353 | Нити рассасывающиеся из полидиоксанона стерильные одноразовые с иглой | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Нити CARA THREAD рассасывающиеся из полидиоксанона стерильные одноразовые с иглой |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4353»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "МАС Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4353?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.