Нити рассасывающиеся из полидиоксанона стерильные одноразовые с иглой
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 939818
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4353 на медицинское изделие «Нити рассасывающиеся из полидиоксанона стерильные одноразовые с иглой» производства "МАС Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 28 июня 2016 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 28.06.2016
- Период действия версии
- с 28.06.2016 до 17.04.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "МАС Ко., Лтд."Корея, MAS Co., Ltd., 101, 102, 106, 107, 202, 8, Suseong-ro, Gwonseon-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea
- Заявитель
- ООО "БАЛАНС МЕДЭСТЕТИК"119331, Россия, г. Москва, проспект Вернадского, д. 37, корп. 2, офис 241Юр. адрес: 119331, Россия, г. Москва, проспект Вернадского, д. 29, офис 1809
- Представитель в РФ
- ООО "БАЛАНС МЕДЭСТЕТИК"119331, Россия, г. Москва, проспект Вернадского, д. 37, корп. 2, офис 241Юр. адрес: 119331, Россия, г. Москва, проспект Вернадского, д. 29, офис 1809
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939818Изделия для внутреннего протезирования
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 09.04.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 17.04.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 09.04.2018 | РЗН 2016/4353 | Нити CARA THREAD рассасывающиеся из полидиоксанона стерильные одноразовые с иглой | Действует |
| 17.04.2017 | РЗН 2016/4353 | Нити CARA THREAD рассасывающиеся из полидиоксанона стерильные одноразовые с иглой | Внесено изменение |
| 28.06.2016 | РЗН 2016/4353 | Нити рассасывающиеся из полидиоксанона стерильные одноразовые с иглой | Внесено изменение |
Модели изделия 31
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Нити CARA THREAD рассасывающиеся из полидиоксанона стерильные одноразовые с иглой. Варианты исполнения: I. Монофиламентные нити: 1. Mono Thread, модели: MAS-M2638, Гладкие монофиламентные нити. |
| 02 | Нити CARA THREAD рассасывающиеся из полидиоксанона стерильные одноразовые с иглой. Варианты исполнения: I. Монофиламентные нити: 1. Mono Thread, модели: MAS-M2650, Гладкие монофиламентные нити. |
| 03 | Нити CARA THREAD рассасывающиеся из полидиоксанона стерильные одноразовые с иглой. Варианты исполнения: I. Монофиламентные нити: 1. Mono Thread, модели: MAS-M2660, Гладкие монофиламентные нити. |
| 04 | Нити CARA THREAD рассасывающиеся из полидиоксанона стерильные одноразовые с иглой. Варианты исполнения: I. Монофиламентные нити: 1. Mono Thread, модели: MAS-M2690, Гладкие монофиламентные нити. |
| 05 | Нити CARA THREAD рассасывающиеся из полидиоксанона стерильные одноразовые с иглой. Варианты исполнения: I. Монофиламентные нити: 1. Mono Thread, модели: MAS-M2938, Гладкие монофиламентные нити. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4353»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "МАС Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4353?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.