Диагностикум для выявления антител класса G к Toxoplasma gondii в реакции иммунофлюоресценции «Токсоплазма - Флюороген-IgG» по ТУ 9398-205-70423725-2014
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/3536 на медицинское изделие «Диагностикум для выявления антител класса G к Toxoplasma gondii в реакции иммунофлюоресценции «Токсоплазма - Флюороген-IgG» по ТУ 9398-205-70423725-2014» производства АО "ЭКОЛАБ" выдано Росздравнадзором 3 февраля 2016 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 03.02.2016
- Дата внесения изменений
- 28.02.2018
- Период действия версии
- с 28.02.2018 до 15.10.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "ЭКОЛАБ"142530, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПАВЛОВО-ПОСАДСКИЙ, Г ЭЛЕКТРОГОРСК, УЛ БУДЕННОГО, Д. 1
- Заявитель
- АО "ЭКОЛАБ"142530, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПАВЛОВО-ПОСАДСКИЙ, Г ЭЛЕКТРОГОРСК, УЛ БУДЕННОГО, Д. 1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 15.10.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 28.02.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.10.2024 | РЗН 2015/3536 | Диагностикум для выявления антител класса G к Toxoplasma gondii в реакции иммунофлюоресценции «Токсоплазма - Флюороген-IgG» по ТУ 9398-205-70423725-2014 | Действует |
| 28.02.2018 | РЗН 2015/3536 | Диагностикум для выявления антител класса G к Toxoplasma gondii в реакции иммунофлюоресценции «Токсоплазма - Флюороген-IgG» по ТУ 9398-205-70423725-2014 | Внесено изменение |
| 03.02.2016 | РЗН 2015/3536 | Диагностикум для выявления антител класса G к Toxoplasma gondii в реакции иммунофлюоресценции «Токсоплазма - Флюороген-IgG» по ТУ 9398-205-70423725-2014 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Диагностикум для выявления антител класса G к Toxoplasma gondii в реакции иммунофлюоресценции «Токсоплазма - Флюороген-IgG» по ТУ 9398-205-70423725-2014 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/3536»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "ЭКОЛАБ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/3536?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.