Стент билиарный BIS с системой доставки
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/9377 на медицинское изделие «Стент билиарный BIS с системой доставки» производства "АЛЛИУМ Лтд." выдано Росздравнадзором 16 декабря 2019 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02919347
- Дата первичной регистрации
- 16.12.2019
- Период действия версии
- с 16.12.2019 до 28.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "АЛЛИУМ Лтд."Израиль, ALLIUM Ltd., 2 Ha-Eshel St, P.O. Box 3081, Caesarea Industrial Park, 3088900, Israel
- Заявитель
- ООО "ЭКСПАНКО-МЕДИКАЛ"107140, Россия, Москва, ул. Нижняя Красносельская, д. 40/12, корп. 20, оф. 909Юр. адрес: 105066, Россия, Москва, ул. Нижняя Красносельская, д. 40/12, корп. 20
- Представитель в РФ
- ООО "ЭКСПАНКО-МЕДИКАЛ"107140, Россия, Москва, ул. Нижняя Красносельская, д. 40/12, корп. 20, оф. 909Юр. адрес: 105066, Россия, Москва, ул. Нижняя Красносельская, д. 40/12, корп. 20
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.190Протезы органов человека, не включенные в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.03.2026 | РЗН 2019/9377 | Стент билиарный BIS с системой доставки | Действует |
| 16.12.2019 | РЗН 2019/9377 | Стент билиарный BIS с системой доставки | Внесено изменение |
Модели изделия 32
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Стент билиарный BIS с системой доставки, варианты исполнения:BIS-O-E-8-60 |
| 02 | Стент билиарный BIS с системой доставки, варианты исполнения:BIS-O-E-8-80 |
| 03 | Стент билиарный BIS с системой доставки, варианты исполнения:BIS-O-E-8-100 |
| 04 | Стент билиарный BIS с системой доставки, варианты исполнения:BIS-O-E-8-120 |
| 05 | Стент билиарный BIS с системой доставки, варианты исполнения:BIS-O-E-10-60 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/9377»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "АЛЛИУМ Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/9377?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.