zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2018/6830

Стент уретральный с системой доставки

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.13.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2018/6830 выдано Росздравнадзором 13.02.2018 на медицинское изделие «Стент уретральный с системой доставки» производства "АЛЛИУМ Лтд.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915357
Дата первичной регистрации
13.02.2018
Период действия версии
с 13.02.2018
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"АЛЛИУМ Лтд."
Израиль, ALLIUM Ltd., 2 Ha-Eshel St, P.O. Box 3081, Caesarea Industrial Park, 3088900, Israel
Заявитель
ООО "ЭКСПАНКО-МЕДИКАЛ"
107140, Россия, Москва, ул. Нижняя Красносельская, д. 40/12, корп. 20, оф. 909
Юр. адрес: 105066, Россия, Москва, ул. Нижняя Красносельская, д. 40/12, корп. 20
Представитель в РФ
ООО "ЭКСПАНКО-МЕДИКАЛ"
107140, Россия, Москва, ул. Нижняя Красносельская, д. 40/12, корп. 20, оф. 909
Юр. адрес: 105066, Россия, Москва, ул. Нижняя Красносельская, д. 40/12, корп. 20
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
32.50.13.190
Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2018/6830 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "АЛЛИУМ Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 13.02.2018. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Стент уретральный с системой доставки» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 10

№Название
01Стент уретральный с системой доставки, варианты исполнения: TPS-30
02Стент уретральный с системой доставки, варианты исполнения: TPS-40,
03Стент уретральный с системой доставки, варианты исполнения: TPS-50,
04Стент уретральный с системой доставки, варианты исполнения: TPS-60,
05Стент уретральный с системой доставки, варианты исполнения: RPS-30,

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/6830»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "АЛЛИУМ Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/6830?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.