Протез синовиальной жидкости «Синокром®» (Synocrom®) в шприце-тюбике 2 мл
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 939818
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08100 выдано Росздравнадзором 15.10.2010 на медицинское изделие «Протез синовиальной жидкости «Синокром®» (Synocrom®) в шприце-тюбике 2 мл» производства "Крома Фарма ГмбХ". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 15.10.2010
- Период действия версии
- с 15.10.2010 до 29.01.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Крома Фарма ГмбХ"Австрия, Croma Pharma GmbH, Industriezeile, 6, 2100, Leobendorf, AustriaЮр. адрес: Австрия, Дальнее зарубежье, Croma Pharma GmbH, Industriezeile, 6, 2100, Leobendorf, Austria
- Заявитель
- ФармФирма "Сотекс"Россия
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939818Изделия для внутреннего протезирования
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/08100 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Крома Фарма ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 15.10.2010. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Протез синовиальной жидкости «Синокром®» (Synocrom®) в шприце-тюбике 2 мл» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.01.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 11.07.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы по п.55 | Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию |
| 30.12.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.01.2018 | ФСЗ 2010/08100 | Заменитель синовиальной жидкости «СИНОКРОМ®» (SYNOCROM®), стерильный 1% раствор для внутрисуставных инъекций, в шприцах по 2 мл | Действует |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Протез синовиальной жидкости "Синокром®" (Synocrom®) в шприце-тюбике 2 мл |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08100»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Крома Фарма ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08100?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.