Катетер электрофизиологический для диагностики и лечения нарушений ритма сердца внутрисосудистый по ТУ 32.50.13-011-42371130-2017
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7811 на медицинское изделие «Катетер электрофизиологический для диагностики и лечения нарушений ритма сердца внутрисосудистый по ТУ 32.50.13-011-42371130-2017» производства ООО "Л.М.Э. "Биоток" выдано Росздравнадзором 9 ноября 2018 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02919225
- Дата первичной регистрации
- 09.11.2018
- Период действия версии
- с 09.11.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Л.М.Э. "Биоток"634034, Россия, Томская область, г. Томск, ул. Красноармейская, д. 118
- Заявитель
- ООО "Л.М.Э. "Биоток"634034, Россия, Томская область, г. Томск, ул. Красноармейская, д. 118
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
Модели изделия 23
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. BIOTOK DIA.JO6Q252N, в составе: |
| 02 | II. BIOTOK DIA.СO6Q252N, в составе: |
| 03 | III. BIOTOK DIA.DA6Q252N, в составе: |
| 04 | IV. BIOTOK DIA.JO6D252N, в составе: |
| 05 | V. BIOTOK DIA.СO6D252N, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7811»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Л.М.Э. "Биоток". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7811?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.