Материал стоматологический композитный «Luna-Wing», «TWiNY» в отдельных упаковках и наборах, с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 20.59.52.120
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/3740 на медицинское изделие «Материал стоматологический композитный «Luna-Wing», «TWiNY» в отдельных упаковках и наборах, с принадлежностями» производства "ЯМАКИН КО., ЛТД." выдано Росздравнадзором 20 февраля 2016 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 20.02.2016
- Дата внесения изменений
- 14.02.2018
- Период действия версии
- с 14.02.2018 до 20.11.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ЯМАКИН КО., ЛТД."YAMAKIN СО., LTD., 1090-3 Otani, Kamibun, Kagami-cho, Konan-shi, Kochi, 781-5451, JapanЮр. адрес: Япония, Дальнее зарубежье, YAMAKIN СО., LTD., 1090-3 Otani, Kamibun, Kagami-cho, Konan-shi, Kochi, 781-5451, Japan
- Заявитель
- ООО "ДЕНТАЛ - ИСТ"125195, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 96А
- Представитель в РФ
- ООО "ДЕНТАЛ - ИСТ"125195, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 96А
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 20.59.52.120Воск зуботехнический и прочие материалы на основе гипса, используемые в стоматологии
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.11.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 14.02.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 20.11.2024 | РЗН 2016/3740 | Материал стоматологический композитный «Luna-Wing», «TWiNY» в отдельных упаковках и наборах, с принадлежностями | Действует |
| 14.02.2018 | РЗН 2016/3740 | Материал стоматологический композитный «Luna-Wing», «TWiNY» в отдельных упаковках и наборах, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 20.02.2016 | РЗН 2016/3740 | Материал стоматологический композитный «Luna-Wing», «TWiNY» в отдельных упаковках и наборах, с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 200
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Набор полный Advanced Set TWiNY: |
| 02 | 1. Набор стандартный Regular Set Luna-Wing: |
| 03 | 10. Бондинг для металла и керамики Multi Primer Liquid 7 мл. |
| 04 | 10. Специальный опаковый цвет Special Opaque Color 2,3 мл: InO1, |
| 05 | 11. Жидкость Воздушный барьер Resin Air Barrier 7 мл. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/3740»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЯМАКИН КО., ЛТД.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/3740?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.