Номер РУ РЗН 2015/3440

Материал стоматологический «ZEO СЕ LIGHT, ZEOQUICK» в отдельных упаковках и наборах, с принадлежностями

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.24.180

Регистрационное удостоверение РЗН 2015/3440 на медицинское изделие «Материал стоматологический «ZEO СЕ LIGHT, ZEOQUICK» в отдельных упаковках и наборах, с принадлежностями» производства "ЯМАКИН КО., ЛТД." выдано Росздравнадзором 18 декабря 2015 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919202
Дата первичной регистрации
18.12.2015
Дата внесения изменений
10.04.2025
Период действия версии
с 10.04.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ЯМАКИН КО., ЛТД."
YAMAKIN СО., LTD., 1090-3 Otani, Kamibun, Kagami-cho, Konan-shi, Kochi, 781-5451, Japan
Юр. адрес: Япония, Дальнее зарубежье, YAMAKIN СО., LTD., 1090-3 Otani, Kamibun, Kagami-cho, Konan-shi, Kochi, 781-5451, Japan
Заявитель
ООО "ДЕНТАЛ - ИСТ"
125195, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 96А
Представитель в РФ
ООО "ДЕНТАЛ - ИСТ"
125195, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 96А
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
21.20.24.180
Материалы стоматологические, не включенные в другие группировки

История изменений 2

ДатаТипОписание
10.04.2025Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
12.03.2018Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)

История версий РУ 3

ДатаНомерНазваниеСтатус
10.04.2025РЗН 2015/3440Материал стоматологический «ZEO СЕ LIGHT, ZEOQUICK» в отдельных упаковках и наборах, с принадлежностямиДействует
12.03.2018РЗН 2015/3440Материал стоматологический «ZEO СЕ LIGHT, ZEOQUICK» в отдельных упаковках и наборах, с принадлежностямиВнесено изменение
18.12.2015РЗН 2015/3440Материал стоматологический «ZEO СЕ LIGHT, ZEOQUICK» в отдельных упаковках и наборах, с принадлежностямиВнесено изменение

Модели изделия 1

Название
01

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/3440»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЯМАКИН КО., ЛТД.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/3440?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.