Материалы стоматологические iGOS с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.24.180
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/13625 на медицинское изделие «Материалы стоматологические iGOS с принадлежностями» производства "ЯМАКИН КО., ЛТД." выдано Росздравнадзором 2 марта 2021 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02936329
- Дата первичной регистрации
- 02.03.2021
- Дата внесения изменений
- 21.11.2024
- Период действия версии
- с 21.11.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ЯМАКИН КО., ЛТД."YAMAKIN СО., LTD., 1090-3 Otani, Kamibun, Kagami-cho, Konan-shi, Kochi, 781-5451, JapanЮр. адрес: Япония, Дальнее зарубежье, YAMAKIN СО., LTD., 1090-3 Otani, Kamibun, Kagami-cho, Konan-shi, Kochi, 781-5451, Japan
- Заявитель
- ООО "ДЕНТАЛ - ИСТ"125195, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 96А
- Представитель в РФ
- ООО "ДЕНТАЛ - ИСТ"125195, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 96А
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.180Материалы стоматологические, не включенные в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 21.11.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 21.11.2024 | РЗН 2021/13625 | Материалы стоматологические iGOS с принадлежностями | Действует |
| 02.03.2021 | РЗН 2021/13625 | Материалы стоматологические iGOS с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 42
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Материал стоматологический пломбировочный iGOS Universal , цирконосодержащий, светоотверждаемый, композитный на основе субмикронного керамического кластерного наполнителя, универсальный: 1. В индивидуальной упаковке, 4 г (2 мл), оттенки: А1 |
| 02 | I. Материал стоматологический пломбировочный iGOS Universal , цирконосодержащий, светоотверждаемый, композитный на основе субмикронного керамического кластерного наполнителя, универсальный: 1. В индивидуальной упаковке, 4 г (2 мл), оттенки: А2 |
| 03 | I. Материал стоматологический пломбировочный iGOS Universal , цирконосодержащий, светоотверждаемый, композитный на основе субмикронного керамического кластерного наполнителя, универсальный: 1. В индивидуальной упаковке, 4 г (2 мл), оттенки: А3 |
| 04 | I. Материал стоматологический пломбировочный iGOS Universal , цирконосодержащий, светоотверждаемый, композитный на основе субмикронного керамического кластерного наполнителя, универсальный: 1. В индивидуальной упаковке, 4 г (2 мл), оттенки: А3.5 |
| 05 | I. Материал стоматологический пломбировочный iGOS Universal , цирконосодержащий, светоотверждаемый, композитный на основе субмикронного керамического кластерного наполнителя, универсальный: 1. В индивидуальной упаковке, 4 г (2 мл), оттенки: А4 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/13625»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЯМАКИН КО., ЛТД.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/13625?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.