Материал стоматологический «ZEO СЕ LIGHT, ZEOQUICK» в отдельных упаковках и наборах, с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 20.59.52.120
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/3440 на медицинское изделие «Материал стоматологический «ZEO СЕ LIGHT, ZEOQUICK» в отдельных упаковках и наборах, с принадлежностями» производства "ЯМАКИН КО., ЛТД." выдано Росздравнадзором 18 декабря 2015 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02919202
- Дата первичной регистрации
- 18.12.2015
- Дата внесения изменений
- 12.03.2018
- Период действия версии
- с 12.03.2018 до 10.04.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ЯМАКИН КО., ЛТД."YAMAKIN СО., LTD., 1090-3 Otani, Kamibun, Kagami-cho, Konan-shi, Kochi, 781-5451, JapanЮр. адрес: Япония, Дальнее зарубежье, YAMAKIN СО., LTD., 1090-3 Otani, Kamibun, Kagami-cho, Konan-shi, Kochi, 781-5451, Japan
- Заявитель
- ООО "ДЕНТАЛ - ИСТ"125195, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 96А
- Представитель в РФ
- ООО "ДЕНТАЛ - ИСТ"125195, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 96А
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 20.59.52.120Воск зуботехнический и прочие материалы на основе гипса, используемые в стоматологии
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 10.04.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 12.03.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 10.04.2025 | РЗН 2015/3440 | Материал стоматологический «ZEO СЕ LIGHT, ZEOQUICK» в отдельных упаковках и наборах, с принадлежностями | Действует |
| 12.03.2018 | РЗН 2015/3440 | Материал стоматологический «ZEO СЕ LIGHT, ZEOQUICK» в отдельных упаковках и наборах, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 18.12.2015 | РЗН 2015/3440 | Материал стоматологический «ZEO СЕ LIGHT, ZEOQUICK» в отдельных упаковках и наборах, с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 12
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Материал стоматологический «ZEO CE LIGHT» в отдельных упаковках: |
| 02 | 1. Набор акцентов Accent Set 05i: |
| 03 | 2. Набор полный Full Set (69 цветов): |
| 04 | 3. Набор профессиональный Professional Set (28 цветов): |
| 05 | 4. Набор Regular Plus Set D05i: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/3440»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЯМАКИН КО., ЛТД.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/3440?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.