zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2019/8797

Набор реагентов для определения нетрепонемных антител (реагинов), образующихся при сифилисе, в сыворотке и/или плазме крови человека методом агглютинации - RPR

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 21.20.23.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8797 выдано Росздравнадзором 20.08.2019 на медицинское изделие «Набор реагентов для определения нетрепонемных антител (реагинов), образующихся при сифилисе, в сыворотке и/или плазме крови человека методом агглютинации - RPR» производства "Био-Рад". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918835
Дата первичной регистрации
20.08.2019
Период действия версии
с 20.08.2019
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Био-Рад"
Франция, Bio-Rad, 3, boulevard Raymond Poincare, 92430 Marnes-la-Coquette, France
Юр. адрес: Франция, Дальнее зарубежье, Bio-Rad, 3, boulevard Raymond Poincare, 92430 Marnes-la-Coquette, France
Заявитель
ООО "БИО-РАД ЛАБОРАТОРИИ"
105064, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК СУСАЛЬНЫЙ НИЖ., ДОМ 5, СТРОЕНИЕ 5А, ОФИС
Представитель в РФ
ООО "БИО-РАД ЛАБОРАТОРИИ"
105064, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК СУСАЛЬНЫЙ НИЖ., ДОМ 5, СТРОЕНИЕ 5А, ОФИС
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
21.20.23.110
Реагенты диагностические

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2019/8797 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Био-Рад". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 20.08.2019. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Набор реагентов для определения нетрепонемных антител (реагинов), образующихся при сифилисе, в сыворотке и/или плазме крови человека методом агглютинации - RPR» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 2

№Название
01Набор реагентов для определения нетрепонемных антител (реагинов), образующихся при сифилисе, в сыворотке и/или плазме крови человека методом агглютинации - RPR, Исполнение RPR -100 тестов
02Набор реагентов для определения нетрепонемных антител (реагинов), образующихся при сифилисе, в сыворотке и/или плазме крови человека методом агглютинации - RPR, Исполнение RPR -500 тестов

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8797»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Био-Рад". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8797?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.