Эндосистема модульная тотальная бедренной кости по ТУ 32.50.22-019-49346483-2017
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7354 выдано Росздравнадзором 09.07.2018 на медицинское изделие «Эндосистема модульная тотальная бедренной кости по ТУ 32.50.22-019-49346483-2017» производства АО "ИМПЛАНТ МТ". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 09.07.2018
- Период действия версии
- с 09.07.2018 до 20.02.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "ИМПЛАНТ МТ"121552, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КУНЦЕВО, УЛ ОРШАНСКАЯ, Д. 5, ПОМЕЩ. 146
- Заявитель
- АО "ИМПЛАНТ МТ"121552, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КУНЦЕВО, УЛ ОРШАНСКАЯ, Д. 5, ПОМЕЩ. 146
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.110Суставы искусственные
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2018/7354 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — АО "ИМПЛАНТ МТ". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 09.07.2018. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Эндосистема модульная тотальная бедренной кости по ТУ 32.50.22-019-49346483-2017» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения: |
| 20.02.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.04.2026 | РЗН 2018/7354 | Эндосистема модульная тотальная бедренной кости по ТУ 32.50.22-019-49346483-2017 | Действует |
| 20.02.2020 | РЗН 2018/7354 | Эндосистема модульная тотальная бедренной кости по ТУ 32.50.22-019-49346483-2017 | Внесено изменение |
Модели изделия 107
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Ножка интрамедуллярная 130/30 |
| 02 | 2. Ножка интрамедуллярная 130/40 |
| 03 | 3. Ножка интрамедуллярная 130/50 |
| 04 | 4. Ножка интрамедуллярная 130/60 |
| 05 | 5. Ножка интрамедуллярная 150/30 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7354»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "ИМПЛАНТ МТ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7354?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.