Набор диагностический с принадлежностями в вариантах исполнения
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8258 выдано Росздравнадзором 29.03.2019 на медицинское изделие «Набор диагностический с принадлежностями в вариантах исполнения» производства "КИРХНЕР & ВИЛЬГЕЛЬМ ГмбХ + Ко. КГ". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02918502
- Дата первичной регистрации
- 29.03.2019
- Период действия версии
- с 29.03.2019 до 18.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "КИРХНЕР & ВИЛЬГЕЛЬМ ГмбХ + Ко. КГ"Германия, KIRCHNER & WILHELM GmbH + Co. KG, Eberhardstr. 56, 71679 Asperg, Germany
- Заявитель
- ООО "БАЗИС МЕДИКАЛ"196066, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,ПРОСПЕКТ ЛЕНИНСКИЙ, ДОМ 161, КОРПУС 2 ЛИТЕР А, ПОМЕЩЕНИЕ 5-С 13
- Представитель в РФ
- ООО "БАЗИС МЕДИКАЛ"196066, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,ПРОСПЕКТ ЛЕНИНСКИЙ, ДОМ 161, КОРПУС 2 ЛИТЕР А, ПОМЕЩЕНИЕ 5-С 13
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2019/8258 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "КИРХНЕР & ВИЛЬГЕЛЬМ ГмбХ + Ко. КГ". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 29.03.2019. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Набор диагностический с принадлежностями в вариантах исполнения» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.04.2026 | РЗН 2019/8258 | Набор диагностический с принадлежностями | Действует |
Модели изделия 16
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор диагностический с принадлежностями в вариантах исполнения 1) BASIC SET С10 |
| 02 | Набор диагностический с принадлежностями в вариантах исполнения 2) BASIC SET С 10/Е 10 |
| 03 | Набор диагностический с принадлежностями в вариантах исполнения 3) BASIC SET С10/Е15 |
| 04 | Набор диагностический с принадлежностями в вариантах исполнения 4) BASIC SET С10/E16 |
| 05 | Набор диагностический с принадлежностями в вариантах исполнения 5) EUROLIGHT C10/Е10 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8258»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "КИРХНЕР & ВИЛЬГЕЛЬМ ГмбХ + Ко. КГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8258?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.