Светильники медицинские с принадлежностями: HiLight LED Н-800, KaWe DIALIGHT, KaWe Cliplight LED, KaWe Masterlight
ДействуетКласс 1ОКП: 945250
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4777 выдано Росздравнадзором 28.09.2006 на медицинское изделие «Светильники медицинские с принадлежностями: HiLight LED Н-800, KaWe DIALIGHT, KaWe Cliplight LED, KaWe Masterlight» производства "КИРХНЕР & ВИЛЬГЕЛЬМ ГмбХ + Ко. КГ". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02922188
- Дата первичной регистрации
- 28.09.2006
- Дата внесения изменений
- 18.09.2019
- Период действия версии
- с 18.09.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "КИРХНЕР & ВИЛЬГЕЛЬМ ГмбХ + Ко. КГ"Германия, KIRCHNER & WILHELM GmbH + Co. KG, Eberhardstr. 56, 71679 Asperg, Germany
- Заявитель
- ООО «Оптторг»194100, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кантемировская, д. 39, лит. А , помещ. 41-Н, офис 406А
- Представитель в РФ
- ООО «Оптторг»194100, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кантемировская, д. 39, лит. А , помещ. 41-Н, офис 406А
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 945250Оборудование и агрегаты медицинские разные
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2016/4777 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "КИРХНЕР & ВИЛЬГЕЛЬМ ГмбХ + Ко. КГ". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 28.09.2006. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Светильники медицинские с принадлежностями: HiLight LED Н-800,
KaWe DIALIGHT, KaWe Cliplight LED, KaWe Masterlight» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.09.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 10.05.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия |
| 29.09.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 10.05.2017 | РЗН 2016/4777 | Светильники медицинские Н-800, Dialight, Cliplight, Masterlight KaWe с принадлежностями | Внесено изменение |
| 29.09.2016 | РЗН 2016/4777 | Светильники медицинские Н-600, Dialight, Cliplight, Masterlight КаWe с принадлежностями | Внесено изменение |
| 28.09.2006 | ФС № 2006/1490 | Светильники медицинские H-600, Dialight, Cliplight, Masterlight с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Светильники медицинские с принадлежностями: варианты исполнения: KaWe Masterlight HL |
| 02 | Светильники медицинские с принадлежностями: варианты исполнения: KaWe Masterlight LED. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4777»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "КИРХНЕР & ВИЛЬГЕЛЬМ ГмбХ + Ко. КГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4777?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.